聽到陳部長的話,本來布滿陰霾的臉上,瞬間多云轉晴。
“媽的!終于來了一個好消息!”梁部長揚眉吐氣地說道。
“我以為那幫家伙,會因為自已的傲慢,直接拒絕咱們得藥物申請,同時,拒絕咱們得那份回復函呢。”梁部長有些不滿地說道。
“哈哈哈……原本是這樣,你忘了,在咱們提交了申請之后,隨即收到了米國fda的回復函,在回復函當中,以數據不足為由,直接拒絕咱們得申請。
不過,咱們有秦良老師在,針對他們的回復函,秦老師逐條進行了解釋。
聽常明輝說,當秦老師的那個回函被送到fda的主任科勒的手中之后,他直接從辦公室里面跑出來,迎接常明輝。
并且,對那份回復報告,贊口不絕。
正如之前秦老師預料的那樣,米國正在進行新的審評制度的改革,原本沒有頭緒,但是,秦老師的那份答復函,為他們指明了方向,所以,在審評的時候,他們一邊審評,一邊學習,一邊實踐,最快的通過了咱們的申報,也算是創造了記錄了。”陳部長笑著說道。
“果然還是秦老師,一出手,把碾壓他們所有。”梁部長也不吝夸贊道。
“不過,據常明輝反饋,他們似乎對咱們一連提交四款藥物申請,并且能夠整理出這么詳實而又有實踐可操作的審評規則比較警惕。
聽說,fda牽頭,國務卿陪同,專門把他們米國的著名藥企的負責人全部匯聚到了一起,討論如何應對來自咱們的挑戰,但是,那些老牌藥企似乎對這個議題非常不感興趣,甚至有些很輕蔑,根本沒有把咱們放在眼里。
那個討論會也就不了了之了。”陳部長說道。
“輕蔑好,傲慢好,只要他們不重視咱們,就不會對咱們設置更多的障礙,咱們反而可以好好借此機會,加速發展。”梁部長笑著說道。
這次,他們的機床之所以如此受限制,一方面是因為怕高端技術被泄露,另外一方面,也是擔心,龍國利用這些高端機床去造出更多先進的武器和裝備,或者在機械設計上趕超他們,所以,才層層設限。
如果根本沒有把龍國當回事兒,甚至根本看不起龍國,可能也就不會有這些困難了。
“是的,我們現在還是要珍惜被輕蔑的日子,一旦他們開始重視咱們,并且把咱們當成對手來應對的時候,日子就不好過了。”陳部長說道。
兩人再次談了幾句,便馬不停蹄的直奔龍興科技園。
……
兩人到了之后,先把那個fda的事情給秦良講了一遍。
秦良點頭。
“憑心而論,米國fda的審評專家,在全世界都是首屈一指的。米國的藥企能夠飛速發展,能夠強勢崛起,也和他們的審評制度有關系。我們國內的審評,也要向他們學習,這樣,才能夠研發出更多有競爭力的藥物。”
“放心吧,我們也按照您的回函,把那份審評制度,結合咱們自已的實際情況,進行落地實施。在制度上提供保障。”陳部長說道。
“醫藥研發,是人命關天,事關老百姓福祉的大事兒,一旦出事兒,就不是小事兒,很可能是幾萬,幾十萬,幾百萬,幾千萬甚至幾個億人的大事故。
所以,這一點一定馬虎不得,其它事情,喜歡將就,喜歡“差不多”,這件事兒上,絕對不能糊弄。”秦良再次強調道。
前世的教訓,還歷歷在目,有人利用自已的職權,指鹿為馬,濫發批件,導致醫藥界烏煙瘴氣,自已研發的藥物自已都不敢使用。
這一世,絕對不允許有這樣的事情發生。
“這個事情,我們會和葉老再商榷一下,必得找一個原則性強的人去。”陳部長說道。